基于ICH指南建立质量监管系统，满足中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA等地区的GMP法规要求。 自2017年以来通过了多个客户的审计。

质量管理体系主要包括以下内容：

• 质量管理

• 文件与记录管理

• 人员资质与培训管理

• 物料及供应商

• 生产管理

• 实验室管理

• 包装与贴签

• 设备设施管理

• 验证管理

• 计算机化系统管理

如果您还有疑问，请随时与我们联系，我们的客户支持将竭诚为您提供帮助。